自強課程
課程名稱
ISO13485:2016醫材品質管理系統實務
如期開班
課程代碼:
09B026
上課時間:
2020/6/18(四),9:00~16:00,共6小時
上課時數:
6 小時
上課地點:
課程費用:
4500元
(符合超值優惠價格者需送出報名表後,系統發出報名成功回函確認金額。)
超值優惠:
- VIP企業會員價:VIP企業會員可享優惠價格 (按我)
- 會員優惠價: 會員於開課前七天完成報名繳費者可享會員優惠價 4300 元
- 會員紅利折抵:本課程歡迎使用紅利折抵,最高可使用 100 點
課程目標:
主要讓學員了解ISO13485醫材品質管理系統條文及運作實務,醫材品質管理系統內稽重點,以利醫材品質管理系統之取證。
課程大綱:
1. ISO13485醫材品質管理系統條文
2. ISO13485醫材品質管理系統實務
3. ISO13485醫材品質管理系統內稽重點
2. ISO13485醫材品質管理系統實務
3. ISO13485醫材品質管理系統內稽重點
課程師資:
醫藥品查驗中心醫材組(派駐TFDA) 研究員
成功大學前瞻醫材科技中心產學組 組長
普惠醫工股份有限公司 研發長/法規長/副總經理
成大醫院人體試驗委員會(IRB) 委員/諮詢專家(兼)
中國醫藥大學安南醫院(IRB) 諮詢專家(兼)
成功大學前瞻醫材科技中心 智財法規顧問(兼)
奇美醫院人體試驗委員會(IRB) 諮詢專家(兼)
台灣醫療暨生技器材工業同業公會 秘書長
學員須知:
注意事項